Un estudio realizado por la Fisher College of Business de la Universidad de Ohio atribuye a diferencias culturales, de idioma y de valores los problemas en la calidad de las plantas de las compañías farmacéuticas que operan en la Isla. En concreto, el estudio –cuyos resultados se dieron a conocer el martes, 6 de septiembre– señala que los fármacos que producen en Puerto Rico las compañías farmacéuticas de Estados Unidos tienen más probabilidad de tener problemas de calidad que las medicinas elaboradas por la misma compañía en Estados Unidos.
“Los resultados muestran lo difícil que es transferir controles de calidad de clase mundial a una planta fuera de Estados Unidos, incluso en las mejores condiciones”, dijo John Gray, autor principal del estudio y profesor asistente de Fisher College of Business de la Universidad de Ohio. “Mucha gente, incluyendo algunos ejecutivos farmacéuticos, piensa que se pueden producir en el exterior fármacos a un costo significativamente menor pero con la misma calidad que las plantas de EE.UU. Sin embargo, encontramos que éste no siempre puede ser el caso”, dijo Gray. “Creemos que las diferencias de calidad que encontramos en las plantas de Puerto Rico fueron impulsadas por problemas en la transferencia de conocimiento, debido a las diferencias culturales, sobre todo las diferencias de idioma y sus valores.”Las plantas de Puerto Rico en este estudio se compararon con las plantas de EE.UU. de la misma empresa y que fabrican los mismos medicamentos o similares. Los investigadores encontraron que la calidad no está relacionada con la distancia entre la central y la sede de la empresa, la educación de la población local cerca de la planta o el número de plantas de fabricación de medicamentos similares en el área.
Los investigadores compararon 30 plantas en Puerto Rico con las plantas de la matriz en EE.UU. y analizaron los informes de inspección de la Food & Drug Administration (FDA) entre 1994 y 2007. Los investigadores pidieron a cuatro expertos independientes que crearan un sistema de puntuación basado en los resultados de una posible inspección. Este sistema permitió a los investigadores crear una medida cuantitativa del riesgo de calidad para cada planta en el estudio.Los resultados, dijo Gray, mostraron que los riesgos en la calidad eran mayores en las plantas de Puerto Rico. Desde un punto de vista del consumidor, los resultados no significan que los medicamentos fabricados en Puerto Rico no son seguros, aclaró el profesor. No todos los problemas de calidad que encontró la FDA llevarían a producir medicamentos peligrosos. Gray comentó que la mejor explicación para los errores encontrados es la diferencia de idioma y cultura. Pero los investigadores no pueden descartar la posibilidad de que hay algo único en Puerto Rico que explicaría los resultados.El estudio concluye que si, como sospechan los investigadores, las diferencias culturales son las principales razones de las diferencias en la calidad, los riesgos en realidad puede ser menores en Puerto Rico de lo que serían en otro lugar. “Las instalaciones de países más distantes, menos desarrollados, puede tropezar con obstáculos aún mayores para el control de calidad de lo que se encuentra en Puerto Rico”, dijo.El grupo de investigación están llevando a cabo estudios que comparan otros países para tratar de encontrar las causas de las diferencias encontradas en este estudio.
Los resultados deben servir como una advertencia a los ejecutivos de las compañías farmacéuticas que buscan reducir costos mediante la producción en otros países.
El estudio cita a un gerente de una planta de Puerto Rico que dijo: “aquí nadie sabe cómo se corre una operación de calidad de clase mundial”. “Este tipo de conocimiento no puede venir sólo de libros y manuales, dijo, especialmente cuando se trata de trabajadores que hablan otro idioma y vienen de otra cultura”, dice el encargado del estudio.
