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Los sitios de investigación clínica continúan abiertos y operando

Wed, Jan 24, 2018

Investigación científica

Por redacción de Sin Comillas

El Centro de Investigación Clínica de Yale (YCCI) visitó los sitios de investigación clínica, miembros del Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico (PRCCI) para evaluar la disponibilidad que éstos tendrían para conducir investigación después del huracán Maria. Los resultados proporcionados por YCCI demuestran que se encuentran preparados y hubo continuidad en las operaciones de investigación durante y después de la tormenta histórica, en gran parte debido a una planificación cuidadosa, procedimientos sólidos y el apoyo unificador de los programas e iniciativas de PRCCI.

Los hallazgos en los 7 sitios visitados indican que:

  • Solo un documento físico fue dañado por la tormenta. Este documento fue rescatado electrónicamente, por lo que no se perdieron fuentes de datos como resultado del huracán.
  • Los preparativos de emergencia fueron evidentes, minimizando las desviaciones de los protocolos. Como algunas desviaciones no se pudieron evitar, los sitios están revisando activamente los procedimientos para evaluar las lecciones aprendidas y áreas de mejoría en los procesos.
  • La energía eléctrica se mantuvo durante y después de la tormenta con el uso de generadores. No se informaron excursiones de temperatura para el producto en investigación.
  • La comunicación con los participantes de la investigación fue especialmente desafiante después de la tormenta. Los sitios redujeron esta brecha de comunicación mediante la planificación en antelación, las visitas domiciliarias y la utilización de los servicios de mensajería. Los sistemas de comunicación que incluyen teléfono, internet y servicios móviles están completamente funcionales.
  • La llegada y salida del aeropuerto internacional Luis Muñoz Marín de San Juan fueron sin demora, los acomodos en los hoteles eran aceptables y comparables a las visitas previas al huracán y el transporte en taxi y Uber estuvo disponible.

YCCI provee una perspectiva imparcial y objetiva a auspiciadores de estudios clínicos y CRO (organizaciones de investigación clínica) de la seguridad de que Puerto Rico no solo está abierto para el negocio después del huracán María, sino también reafirma el compromiso de que los sitios miembros de PRCCI continúan realizando estudios clínicos de alta calidad. Se han programado visitas similares a otros sitios miembros de PRCCI para validar la preparación adecuada para la investigación a medida que avance el 2018.

El Centro de Investigación Clínica de Yale (YCCI) en la Facultad de Medicina de Yale ha contribuido al monitoreo y operación de la infraestructura de investigación clínica en Yale. YCCI ha estado trabajando con el Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico (PRCCI) como socio estratégico desde 2016. En mayo de 2017 un acuerdo permitió la capacitación de la comunidad y servicios compartidos para estudios clínicos de múltiples sitios en Puerto Rico. Este acuerdo permite a YCCI convertirse en socio de calidad externo de PRCCI, realizando una evaluación o revisión independiente de los miembros / sitios de PRCCI.  El propósito de las evaluaciones de calidad es mejorar el desempeño del estudio e identificar las áreas donde se pueden hacer mejoras en el sitio y la estructura de apoyo de PRCCI.

El Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico (PRCCI) es una cooperativa sin fines de lucro que enlaza los mejores sitios de investigación. Mejoramos la velocidad y la calidad de la investigación clínica impulsando el rendimiento y la eficiencia en los sitios de investigación, aprovechando alianzas estratégicas y estableciendo capacidades reconocidas a nivel mundial.

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Contacto: Luisa Garcia Pelatti